▶ 담당업무
• 국내 규제 및 글로벌 규제(북미, 일본, ICH 등) 가이드라인을 바탕으로 RA 전략 제공 및 규제기관 대관
• CMC 전문 CTD 및 규제기관 대응 자료 작성 및 검토
▶ 자격요건
• 학력 : 학사 이상 (생물학, 생명공학, 약학, 의학 등 관련 전공)
• 유관 경력 4년 이상 7년 이하 보유자
• (첨단)바이오의약품 인허가 실무 경력 보유자
• CMC CTD 작성 경력 보유자
▶ 우대사항
• 석사 학위 보유자
• 영어 커뮤니케이션 가능자
• (첨단)바이오의약품 CMC 개발 경력 보유자
• 골관절염 제품 인허가 경력 보유자
▶ 비고
• 장애인 및 보훈대상자는 관련 법령에 의거하여 우대합니다.
• 입사지원서 작성 내용이 사실과 다른 경우 합격(채용)이 취소될 수 있습니다.
▶ 담당업무
• 국내 규제 및 글로벌 규제(북미, 일본, ICH 등) 가이드라인을 바탕으로 RA 전략 제공 및 규제기관 대관
• CMC 전문 CTD 및 규제기관 대응 자료 작성 및 검토
▶ 자격요건
• 학력 : 학사 이상 (생물학, 생명공학, 약학, 의학 등 관련 전공)
• 유관 경력 4년 이상 7년 이하 보유자
• (첨단)바이오의약품 인허가 실무 경력 보유자
• CMC CTD 작성 경력 보유자
▶ 우대사항
• 석사 학위 보유자
• 영어 커뮤니케이션 가능자
• (첨단)바이오의약품 CMC 개발 경력 보유자
• 골관절염 제품 인허가 경력 보유자
▶ 비고
• 장애인 및 보훈대상자는 관련 법령에 의거하여 우대합니다.
• 입사지원서 작성 내용이 사실과 다른 경우 합격(채용)이 취소될 수 있습니다.